宫腔镜手术是妇科宫腔内病变的重要治疗手段。通过宫腔镜在可视屏幕上进行多种妇科的微创性手术，具有手术创伤小、不损伤正常组织、不开腹、不干扰盆腔脏器功能以及手术时间短、术后恢复快等优点^[1]。随着手术适应证的拓宽，其在临床的使用日益广泛，相关并发症发生也随之上升。宫腔镜术中静脉空气栓塞是创伤后空气进入静脉的一种罕见但致命的并发症^[2]。通常是空气通过膨宫压力进入暴露的静脉和子宫切缘静脉窦进入体内引起。 因往往起病突然，发展迅速，以致处理极端困难，经常导致死亡与重度伤残，因此宫腔镜术中空气栓塞重在预防^[3]。笔者采用具有超亲水特性的空气过滤膜，在宫腔镜灌注器的管路中设计了阻气泡装置，阻止空气从管道内进入宫腔预防空气栓塞的发生，经产品质量检验和临床应用，效果良好，现报道如下。

采用在传统宫腔镜输液导管的过滤器中设计安装一种高分子空气过滤膜的材料，利用该材料具有超亲水的特性，并在遇到液体时，空气过滤膜就会在瞬间吸附大量的饱和液体，从而达到阻止灌注液体瓶内的空气由导管下行致术中静脉空气栓塞的目的。

膨宫灌注器的“阻气泡装置”外形结构见图 1。

1.进气针 2.进液针 3.逆流阀 4.接头 5.阻气泡装置 6.流量调节器 7.带锁紧外插二通图 1 膨宫灌注器的“阻气泡装置”外形结构图

图选项

防静脉空气栓塞装置的宫腔镜输液器经浙江省医疗器械检验院检测，其结果符合GQJ-BZ2014产品设计标准中的全性能技术要求，能满足临床使用的要求。

使用子宫膨宫装置，按使用说明调节输出膨宫压力为30 kpa。采用安装有阻气装置的膨宫输液器1副，准备500 mL生理盐水两瓶，瓶体之间采用输液连接管连接，将其中一瓶液体通过单向通气管连接膨宫仪，另一瓶连接于宫腔镜入水口。使用操作前排空皮管内空气，持续灌注，可直接观察到，当剩余液面下降到临界空气过滤膜水平后停止，持续膨宫压力5 min，液面维持不下降。

模拟宫腔镜手术膨宫试验10次，按照产品使用说明进行装置，并按使用方法进行试验，测试是否能成功阻断空气。

本临床验证经浙江大学医学院附属妇产科医院伦理委员会医疗器械临床使用伦理审核同意。纳入标准 ：B超提示为宫腔息肉、子宫黏膜下肌瘤、宫腔黏连需行宫腔镜手术且无手术禁忌证的患者。排除标准：不能适应5%葡萄糖溶液作为膨宫介质的糖尿病患者；宫腔镜手术禁忌证患者。分组方法：选取2015年1月到4月在浙江大学医学院附属妇产科医院手术室行宫腔镜手术患者60例，随机(随机数字法)分成两组(实验组和对照组)，实验组30例选用具有阻气泡装置的改进型膨宫输液系统，对照组30例选用常规宫腔镜膨宫输液管路[沪食药监械(准)字2014第20000271号]。观察并记录使用过程中膨宫压力、膨宫效果、医生操作满意度，因人为因素或管路因素导致空气进入宫腔的例数，术中是否因为管路问题需要重新更换膨宫输液系统例数等参数。

采用SPSS19.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，两组间比较采用成组t检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

采用安装有阻气装置的膨宫输液器试验10例，在灌注过程中空气均被过滤膜成功阻断，有效率100%。

采用设计有防止静脉空气栓塞阻气泡装置的灌注方法用于宫腔镜手术30例，与采用宫腔镜膨宫输液管路(沪食药监械(准)字2014第20000271号)30例进行比较，在膨宫压力、膨宫效果等方面差异无统计学意义(P>0.05)。两组膨宫效果良好率、医生操作满意率分别为100%、100%；因人为/管路因素致空气进入宫腔及术中因管路问题更换膨宫输液系统的例数均为0例。见表 1。

宫腔镜空气栓塞发生率为0.06%^[4]。近来也有学者提出单纯宫腔镜手术中气体栓塞的发生率是10%~50%^{[5, 6]}。在宫腔镜手术过程中，子宫创面有暴露的静脉血管和增大的宫腔内压力，同时妇科手术时常取头低臀高位，心脏低于子宫水平，使子宫静脉压降低；当注入膨宫介质时，宫腔与中心循环间存在明显压力差，如果此时一旦没有及时更换膨宫液，膨宫仪将空气直接压入宫腔，导致空气进人血液循环。空气进入右心后，由于心脏搏动，将空气和心腔内的血液搅拌形成大量泡沫。阻碍血流使肺动脉压上升，呼气末CO₂ 压力下降，引起严重的心源性休克；空气进入肺循环，阻塞肺动脉主要通路，肺的气体栓子阻塞脑血管，进而导致大脑和其他器官的栓塞^[7]，可出现致命的空气栓塞。

近年来，有许多与预防宫腔镜手术中并发空气栓塞的文献发表。如采用多瓶膨宫液连接在预防宫腔镜手术中空气栓塞的应用^[8]，用“外加压法”防止宫腔镜手术中空气栓塞^[9]等。采用多瓶膨宫液会使最终到达宫腔的膨宫压力下降，且一次需要用到多瓶液体，操作起来较复杂。而“外加压法”则需采用大容量袋装液体作为膨宫液，否则膨宫效果较差，这就对膨宫液的包装有更多的要求。这两种方法可以起到一定效果，但因为人为和客观因素，均达不到理想效果，不能有效避免因空气栓塞所导致的手术意外风险。

本研究是基于防静脉空气栓塞装置而精心研制的安全型膨宫输液系统，可在现用膨宫液用完的情况下通过膨宫管道内的感应器即时阻断空气进入宫腔，从而达到有效预防空气栓塞的发生。同时，为了避免膨宫仪与连接管连接以后接口的漏气或松动脱漏，对管路的接口采用了螺纹的设计，从而确保了管路连接后的使用安全性。宫腔镜手术通常需要膨宫液2 000~4 000 mL^[10]，手术中护士需全程严密监视膨宫介质的用量^[11]，而安全型的膨宫输液系统经临床使用，实现了在无人看管的情况下即可杜绝空气从管道内进入宫腔造成严重空气栓塞的后果，可以有效减少临床护理人员在术中对膨宫液持续灌注的监管，不仅可为手术室节省大量的人力资源和时间成本，且能进一步降低手术风险，并有效提高临床护理服务质量，也为临床复杂性新手术的开展提供安全保障。本研究为国内临床护理工作提供一种安全型的膨宫输液系统，降低宫腔镜术中空气栓塞的发生率，保证患者安全，具有很大的社会价值和经济价值。

本研究现已取得中国专利，专利授权号：ZL201520011238.4。