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目的:观察沸石敷料治疗开放创伤急性出血的临床疗效和安全性。方法:采用非盲、随机、阳性对照临床研究方法,试验组沸石敷料止血包和阳性对照组复合微孔材料止血包分别直接按压在出血伤口上,观察治疗开放创伤急性出血的止血效果和安全性。结果:试验组和对照组主要疗效指标 60s 内止血总有效率分别为 100.00%和97.67%。临床试验过程两组未见皮肤刺激、过敏反应、局部排斥反应,止血部位血栓清创后组织无异常,伤口无灼伤,拆线期伤口愈合良好。结论:沸石敷料止血效果确切,安全性好,无灼伤,是开放创伤急性止血安全、有效的止血敷料。
李海林,张克明,周辉,王成,吕旺盛,朱杭,申屠建中. 多中心非盲随机阳性对照评价沸石敷料治疗开放性创伤出血的有效性和安全性临床试验[J]. 中华急诊医学杂志, 2021,30(6): 769-771.